Những sản phẩm nào cần xét nghiệm nội độc tố (endotoxin)?

Tất cả các sản phẩm dược phẩm tiêm và thiết bị y tế cấy ghép cần phải được kiểm tra để đảm bảo không có sự hiện diện của nội độc tố, có thể dẫn đến phản ứng gây sốt (sốt) và các triệu chứng của sốc nhiễm trùng. Nội độc tố có thể được phát hiện trong các sản phẩm và thiết bị này thông qua xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn (BET). Thử nghiệm nội độc tố vi khuẩn phổ biến nhất sử dụng LAL (limulus amebocyte lysate) để kiểm tra nội độc tố của vi khuẩn. Charles River cung cấp thuốc thử LAL được FDA cấp phép cho các phương pháp xét nghiệm BET dạng gel-đông cứng, sắc tố động học và động học BET bao gồm công nghệ hộp mực Endosafe LAL độc quyền.

 

 

Comments are closed.