Hệ thống lấy mẫu vi sinh không khí cố định – TRIO.BAS™ Multiflex 1
TRIO.BAS™ Multiflex 1 là hệ thống lấy mẫu vi sinh không khí cố định chuyên dụng cho isolator và RABS. Đảm bảo giám sát chính xác, tuân thủ GMP, ISO 14698.
Hệ thống lấy mẫu vi sinh không khí cố định – TRIO.BAS™ Multiflex 1: Giải Pháp Giám Sát Vi Sinh Tối Ưu Cho Môi Trường Được Kiểm Soát
TRIO.BAS™ Multiflex 1 là hệ thống lấy mẫu vi sinh không khí cố định tiên tiến, được thiết kế đặc biệt cho các ứng dụng giám sát trong các khu vực quan trọng như buồng cách ly (isolators) và hệ thống rào cản truy cập hạn chế (RABS). Được phát triển bởi ORUM S.r.l., một chuyên gia hàng đầu trong lĩnh vực giám sát vi sinh, Multiflex 1 cung cấp một giải pháp toàn diện, chính xác và tuân thủ hoàn toàn các tiêu chuẩn quốc tế khắt khe nhất như ISO 14698, USP <1116> và các quy định của Thực hành sản xuất tốt (GMP).
Hệ thống này bao gồm một bộ điều khiển trung tâm đặt bên ngoài khu vực quan trọng và một đầu hút lấy mẫu được lắp đặt bên trong, kết nối với nhau thông qua một dây cáp điện duy nhất. Thiết kế thông minh này giúp giảm thiểu nguy cơ nhiễm chéo và đơn giản hóa quy trình vận hành, hiệu chuẩn và bảo trì mà không làm gián đoạn tính toàn vẹn của môi trường được kiểm soát.
Đặc Điểm Nổi Bật và Lợi Ích Của TRIO.BAS™ Multiflex 1
- Thiết Kế Tách Biệt Độc Đáo: Việc đặt bộ điều khiển bên ngoài và chỉ có đầu hút bên trong khu vực cấp A giúp loại bỏ các hạt phát sinh từ thiết bị, đảm bảo môi trường vô trùng tuyệt đối. Người vận hành có thể dễ dàng quản lý, lập trình và truy xuất dữ liệu mà không cần phải vào khu vực sạch.
- Tuân Thủ Tiêu Chuẩn Toàn Cầu: Hệ thống được thiết kế để đáp ứng và vượt qua các yêu cầu của tiêu chuẩn Dược điển Hoa Kỳ (USP <1116>), Dược điển Châu Âu (EP), và ISO 14698, cũng như tuân thủ đầy đủ các quy định về tính toàn vẹn dữ liệu theo 21 CFR Part 11 của FDA.
- Vật Liệu Cao Cấp và Bền Bỉ: Đầu hút được chế tạo từ thép không gỉ AISI 316L, có khả năng chống ăn mòn cao và hoàn toàn có thể hấp tiệt trùng, đảm bảo vệ sinh và an toàn tuyệt đối sau mỗi lần sử dụng. Toàn bộ hệ thống đạt chuẩn bảo vệ IP66, chống lại sự xâm nhập của bụi và tia nước mạnh, phù hợp với các quy trình làm sạch và khử trùng nghiêm ngặt.
- Quản Lý Dữ Liệu Toàn Diện: Bộ điều khiển trung tâm được trang bị màn hình cảm ứng màu, giao diện trực quan và khả năng lưu trữ lên đến 1000 chu trình lấy mẫu. Dữ liệu có thể được truyền dễ dàng qua cổng USB, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ cho các mục đích kiểm tra và thanh tra.
- Vận Hành Linh Hoạt: Người dùng có thể lập trình các chu trình lấy mẫu tuần tự hoặc đồng thời, cài đặt thời gian trì hoãn bắt đầu, và quản lý nhiều thông số khác nhau. Hệ thống hỗ trợ quản lý thông tin người vận hành, địa điểm và đĩa petri thông qua máy quét mã vạch, giảm thiểu lỗi do con người.
- Kết Nối Mở Rộng: Một bộ điều khiển TRIO.BAS™ Multiflex 1 có khả năng quản lý đồng thời lên đến 32 bộ phận vệ tinh khác nhau, mang lại khả năng mở rộng hệ thống giám sát cho các cơ sở sản xuất quy mô lớn.
Ứng Dụng
TRIO.BAS™ Multiflex 1 là lựa chọn lý tưởng cho việc giám sát vi sinh không khí tại các điểm trọng yếu trong các ngành công nghiệp:
- Dược phẩm và Công nghệ sinh học
- Sản xuất thiết bị y tế
- Phòng thí nghiệm vô trùng
- Bệnh viện (phòng mổ, phòng cách ly)
- Ngành công nghiệp thực phẩm và đồ uống
Bảng Thông Số Kỹ Thuật Chi Tiết
| Bảng thông số kỹ thuật | |
|---|---|
| Vật liệu | Thép không gỉ AISI 316 |
| Tiêu chuẩn tuân thủ | ISO 14698-1, EN 17141, GMP, GAMP |
| Lưu lượng không khí hút | 100 hoặc 200 l/m |
| Thể tích lựa chọn | Từ 30 đến 6.000 lít, gồm 17 chương trình cài đặt sẵn |
| Buồng hút | Phù hợp với đĩa Contact 55 mm hoặc đĩa Petri 90 mm |
| Tự động hiệu chuẩn | Kiểm soát điện tử theo thời gian thực (power/flow) |
| Nguồn cấp | – Sạc liên tục qua nguồn AC 110/240V – 50/60 Hz – Hoặc pin sạc gắn trong thiết bị |
| Dung lượng pin | 70.000 lít mỗi chu kỳ sạc |
| Ngôn ngữ | English, French, German, Spanish, Italian |
| Chu trình hút | Thủ công và tự động |
| Dữ liệu lưu trữ | Tối đa 1.000 mẫu |
| Cấu hình người dùng | 100 người dùng và 100 vị trí |
| Cài đặt thời gian | Delay time, fraction time, fraction number |
| Kết nối | Bluetooth hoặc cáp truyền dữ liệu |
| Nhắc lịch hiệu chuẩn | Tự động nhắc hiệu chuẩn lần kế tiếp |
| Data Integrity | CFR 21 và GAMP5 |
| Chứng nhận | CE |
| Phân tích | Phân tích liên tục / trending theo USP |
| Kích thước | 25 × 13 × 18(h) cm |
| Trọng lượng | 4.100 g |
| Quy trình sản xuất | Sản xuất trong cơ sở đạt ISO 9001 |
Với TRIO.BAS™ Multiflex 1, các tổ chức có thể tự tin rằng quy trình giám sát vi sinh của mình không chỉ hiệu quả mà còn hoàn toàn đáng tin cậy và tuân thủ các quy định nghiêm ngặt nhất, góp phần đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm cuối cùng.
Đối Tác Cung Cấp Thiết Bị Khoa Học Và Y Tế – Giải Pháp Phòng Sạch
🛒 Mua Sắm Thiết Bị Phòng Sạch & Y Tế Chất Lượng – Chính Hãng
Để sở hữu Thiết Bị Phòng Sạch & Y Tế chính hãng, đảm bảo chất lượng và được hỗ trợ kỹ thuật tối đa, Chúng Tôi là đối tác tin cậy của bạn. Chúng tôi cam kết:
- Cung cấp sản phẩm mới 100%, có chứng nhận CO/CQ rõ ràng.
- Tư vấn chuyên sâu về ứng dụng cân chuẩn nội trong các quy trình kiểm soát chất lượng.
- Giá thành cạnh tranh và dịch vụ bảo hành, bảo trì chuyên nghiệp.
Liên hệ với chúng tôi để nhận báo giá chi tiết và tư vấn kỹ thuật.
📱 Hotline/Zalo: 0983.570.067
🌐 Website: bmnmed.com
- 🌐 Website: cleanroomshopping.com
📧 Email: sales@bmnmed.com
🔍 Xem Thêm các Thiết bị Phòng Sạch Liên quan
Tăng cường hiệu quả công việc và độ chính xác:
- Cân phân tích: Cân chính xác 0.0001g, chống rung, hiệu chuẩn tự động, chuẩn GLP/GMP cho phòng lab.
- Thiết bị phòng sạch: Tủ cấy, pass box, HEPA filter đạt ISO 5-8, kiểm soát nhiễm khuẩn tối ưu.
- Thiết bị phòng thí nghiệm: Tủ an toàn sinh học, ly tâm lạnh, tủ sấy – chuẩn châu Âu, bền, chính xác.
- Hệ thống thử nghiệm: Máy đo độ bền, kiểm tra môi trường theo ASTM/ISO, báo cáo tự động cho QC.
- Dịch vụ Hiệu Chuẩn thiết bị : Đảm bảo các thiết bị Khoa Học – Y Tế luôn đạt tiêu chuẩn quốc tế.
Hãy là người đầu tiên nhận xét “Hệ thống lấy mẫu vi sinh không khí cố định – TRIO.BAS™ Multiflex 1”
Bạn phải đăng nhập để gửi đánh giá.
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.