Lấy Mẫu Vi Sinh Không Khí Cho Isolator – TRIO.BAS™ ISOLATOR RABS: Giải Pháp Lấy Mẫu Vi Sinh Không Khí Chuyên Dụng Cho Môi Trường Vô Trùng
Trong các ngành công nghiệp Dược phẩm, Công nghệ sinh học và các lĩnh vực yêu cầu môi trường được kiểm soát nghiêm ngặt, việc giám sát vi sinh vật trong không khí là một yêu cầu tối quan trọng để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm. Hệ thống TRIO.BAS™ ISOLATOR RABS được thiết kế đặc biệt để đáp ứng thách thức này, mang đến một giải pháp lấy mẫu không khí chủ động, đáng tin cậy và tuân thủ hoàn toàn các tiêu chuẩn quốc tế ngay bên trong các hệ thống cách ly (Isolator) và Hệ thống Rào cản Truy cập Hạn chế (RABS).
Thiết Kế Tối Ưu Cho Môi Trường Cấp A
TRIO.BAS™ ISOLATOR RABS là một thiết bị lấy mẫu cố định (stationary sampler) được chế tạo hoàn toàn từ thép không gỉ cao cấp AISI 316L. Vật liệu này không chỉ mang lại độ bền vượt trội mà còn có khả năng chống lại sự ăn mòn của các tác nhân hóa học khử nhiễm và vệ sinh thông thường trong phòng sạch, bao gồm cả quá trình khử trùng bằng Hydrogen Peroxide hóa hơi (VHP). Với thiết kế nhỏ gọn và bề mặt được xử lý tinh xảo, thiết bị dễ dàng được lắp đặt và tích hợp vào không gian hạn chế của isolator mà không gây cản trở cho quy trình làm việc. Một trong những ưu điểm lớn nhất của hệ thống này là nó không tạo ra hạt bụi trong quá trình hoạt động, vì bộ phận hút chân không và bộ điều khiển được đặt bên ngoài khu vực trọng yếu, đảm bảo tính toàn vẹn của môi trường cấp A.

Hoạt Động Linh Hoạt và Chính Xác
Hệ thống TRIO.BAS™ ISOLATOR RABS hoạt động như một “vệ tinh” (satellite unit), kết nối với một bộ điều khiển trung tâm (như TRIO.BAS™ MONO, DUO, hoặc TRIO) và một bơm chân không bên ngoài. Cấu trúc này cho phép người vận hành quản lý toàn bộ quá trình lấy mẫu từ xa mà không cần can thiệp trực tiếp vào môi trường vô trùng.
- Lựa chọn đầu hút đa dạng: Thiết bị tương thích với cả đầu hút dành cho đĩa Contact 55 mm (RODAC) và đĩa Petri 90 mm, mang lại sự linh hoạt trong việc lựa chọn môi trường nuôi cấy phù hợp với quy trình giám sát của từng cơ sở.
- Lưu lượng khí tùy chỉnh: Cung cấp hai tùy chọn lưu lượng hút là 100 L/phút hoặc 200 L/phút, cho phép tối ưu hóa thời gian lấy mẫu và đáp ứng các yêu cầu cụ thể của từng ứng dụng.
- Kết nối an toàn và tiện lợi: TRIO.BAS™ ISOLATOR RABS cung cấp nhiều tùy chọn kết nối như kết nối ống đơn giản, khớp nối nhanh bằng thép không gỉ có thể tiệt trùng, hoặc kết nối Tri-Clamp tiêu chuẩn công nghiệp, đảm bảo liên kết kín và an toàn.
Khả Năng Vệ Sinh và Tiệt Trùng Vượt Trội
Việc duy trì tình trạng vô trùng là yếu tố sống còn trong các khu vực sản xuất dược phẩm. Hiểu được điều đó, toàn bộ thiết bị TRIO.BAS™ ISOLATOR RABS, bao gồm cả đầu hút khí, đều có thể được hấp tiệt trùng ở 121°C trong 15 phút. Thiết kế bề mặt nhẵn, không có các khe hở khó làm sạch, giúp quá trình vệ sinh và khử nhiễm diễn ra nhanh chóng, hiệu quả, loại bỏ nguy cơ tích tụ vi sinh vật và nhiễm chéo.
Tuân Thủ Toàn Diện Các Tiêu Chuẩn Toàn Cầu
TRIO.BAS™ ISOLATOR RABS được phát triển và sản xuất tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn và hướng dẫn quốc tế quan trọng nhất trong ngành, bao gồm:
- ISO 14698: Tiêu chuẩn về kiểm soát ô nhiễm sinh học trong phòng sạch và các môi trường được kiểm soát liên quan.
- USP <1116>: Hướng dẫn của Dược điển Hoa Kỳ về giám sát vi sinh vật trong môi trường sản xuất vô trùng.
- EN 17141: Tiêu chuẩn Châu Âu mới thay thế ISO 14698.
- GMP (Good Manufacturing Practice): Các nguyên tắc Thực hành sản xuất tốt.
Ngoài ra, nhà sản xuất còn cung cấp đầy đủ bộ tài liệu thẩm định (IQ, OQ, PQ) để hỗ trợ khách hàng trong quá trình xác nhận và chứng minh hệ thống đáp ứng các yêu cầu quy định.
Với sự kết hợp giữa thiết kế thông minh, vật liệu cao cấp và sự tuân thủ nghiêm ngặt các quy định, TRIO.BAS™ ISOLATOR RABS là lựa chọn lý tưởng cho các hoạt động giám sát vi sinh không khí trong các dây chuyền chiết rót và xử lý vô trùng, đảm bảo mức độ an toàn và chất lượng sản phẩm cao nhất.

Bảng Thông Số Kỹ Thuật Chi Tiết
| Bảng thông số kỹ thuật | |
|---|---|
| Vật liệu | Thép không gỉ AISI 316 (đơn vị điều khiển + đơn vị vệ tinh) |
| Tiêu chuẩn tuân thủ | ISO 14698-1, EN 17141, GMP, GAMP |
| Đầu hút mẫu | – Đầu hút thép không gỉ với khóa bajonet nhanh – Có số nhận dạng – Nắp inox chống nhiễm bẩn |
| Lưu lượng khí hút | 100 hoặc 200 l/m |
| Thể tích lựa chọn | Từ 30 đến 6.000 lít, kèm 17 chương trình cài đặt sẵn |
| Buồng hút | Phù hợp với đĩa Contact 55 mm hoặc đĩa Petri 90 mm |
| Tự động hiệu chuẩn | Kiểm soát điện tử theo thời gian thực (power/flow) |
| Nguồn điện | – Sạc liên tục qua nguồn AC 110/240V – 50/60 Hz – Hoặc dùng pin sạc (gắn bên trong thiết bị) |
| Thời gian hoạt động bằng pin | 70.000 lít khí |
| Ngôn ngữ | English, French, German, Spanish, Italian |
| Chế độ vận hành | Thủ công và tự động |
| Dữ liệu lưu trữ | Lưu tối đa 1.000 mẫu |
| Cấu hình người dùng | 100 người dùng và 100 vị trí |
| Cài đặt thời gian | Delay time, fraction time, fraction number |
| Kết nối | Bluetooth hoặc cáp để truyền dữ liệu |
| Nhắc hiệu chuẩn | Tự động nhắc lịch hiệu chuẩn lần tiếp theo |
| Data Integrity | CFR 21 và GAMP5 |
| Chứng nhận | CE |
| Phân tích | Phân tích liên tục/trending theo USP |
| Kích thước | 25 × 13 × 18(h) cm |
| Trọng lượng | 3.150 g |
| Quy trình sản xuất | Sản xuất trong cơ sở đạt ISO 9001 |
Đối Tác Cung Cấp Thiết Bị Khoa Học Và Y Tế – Giải Pháp Phòng Sạch
🛒 Mua Sắm Thiết Bị Phòng Sạch & Y Tế Chất Lượng – Chính Hãng
Để sở hữu Thiết Bị Phòng Sạch & Y Tế chính hãng, đảm bảo chất lượng và được hỗ trợ kỹ thuật tối đa, Chúng Tôi là đối tác tin cậy của bạn. Chúng tôi cam kết:
- Cung cấp sản phẩm mới 100%, có chứng nhận CO/CQ rõ ràng.
- Tư vấn chuyên sâu về ứng dụng cân chuẩn nội trong các quy trình kiểm soát chất lượng.
- Giá thành cạnh tranh và dịch vụ bảo hành, bảo trì chuyên nghiệp.
Liên hệ với chúng tôi để nhận báo giá chi tiết và tư vấn kỹ thuật.
📱 Hotline/Zalo: 0983.570.067
🌐 Website: bmnmed.com
- 🌐 Website: cleanroomshopping.com
📧 Email: sales@bmnmed.com
🔍 Xem Thêm các Thiết bị Phòng Sạch Liên quan
Tăng cường hiệu quả công việc và độ chính xác:
- Cân phân tích: Cân chính xác 0.0001g, chống rung, hiệu chuẩn tự động, chuẩn GLP/GMP cho phòng lab.
- Thiết bị phòng sạch: Tủ cấy, pass box, HEPA filter đạt ISO 5-8, kiểm soát nhiễm khuẩn tối ưu.
- Thiết bị phòng thí nghiệm: Tủ an toàn sinh học, ly tâm lạnh, tủ sấy – chuẩn châu Âu, bền, chính xác.
- Hệ thống thử nghiệm: Máy đo độ bền, kiểm tra môi trường theo ASTM/ISO, báo cáo tự động cho QC.
- Dịch vụ Hiệu Chuẩn thiết bị : Đảm bảo các thiết bị Khoa Học – Y Tế luôn đạt tiêu chuẩn quốc tế.














Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.